白血病患者使用达沙替尼治疗的效果

郭药师

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2025-01-21 17:27:43

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达沙替尼是治疗白血病患者十分有效的一种口服药物，2011年在我国获批上市，也叫施达赛，对于新确诊用药的患者来说可能还不太了解它的效果，医伴旅整理了一些试验数据，我们一起来看看白血病患者使用达沙替尼治疗的效果吧。

达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的效果在试验中得到证实，临床试验中纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗，其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100mg，每日1次，加速期及急变期患者剂量为70mg，每日2次。

试验结果显示，达沙替尼（施达赛）治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。59例慢性期患者的完全血液学缓解（CHR）率为91.5%，获得主要细胞遗传学缓解（MCyR）30例（50.8%），其中25例（42.4%）为完全细胞遗传学缓解（CCyR），达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。

25例加速期患者使用达沙替尼的CHR率为52.0%，主要血液学缓解（MaHR）率为84.0%，获得主要细胞遗传学缓解10例，其中9例为完全细胞遗传学缓解；加速期患者中位PFS期为25.7个月。35例急变期患者的CHR率为17.1%，MaHR率为31.4%，达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周；8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解，主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月；急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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