达沙替尼对白血病的效果

达沙替尼通过阻断引导癌细胞增殖的异常蛋白起到治疗的作用，2006年该药在美国首次获批上市，其适应症为治疗某些特定的患有Ph阳性慢性髓性白血病（CML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。2011年达沙替尼在我国获批上市，也叫施达赛。

达沙替尼治疗白血病的效果：

Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验，招募患者为初诊慢性期（CP）慢性髓细胞白血病（CML）患者，共计246例，其中30%为高危患者。所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配，接受达沙替尼100mg，每天一次或伊马替尼400mg每天两次。

结果显示，在随访12个月后，达沙替尼组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%；PFS为99%VS96%；OS为100% VS99%；MMR为59%VS43%。随访36个月后，共有220例患者达到CHR，其中达沙替尼组6名患者复发，伊马替尼组8名患者复发。

Study017是一项II期，开放标签的临床试验研究，共招募了150例先前对400mg/600mg伊马替尼耐药的慢性期CML患者，接受达沙替尼70mg，每天一次或伊马替尼800mg，每天两次治疗。

试验结果显示，在第12周时，达沙替尼与伊马替尼主要细胞遗传率为 36%VS29%；CCR为22%VS 8%。在随访结果中，达沙替尼与伊马替尼主要细胞遗传率为 52%VS33%；CCR为40%VS16%。

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