曲美替尼的治疗效果
医学编辑郑俊阳
2020-10-13 09:31
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达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的黑色毒瘤患者，曲美替尼的治疗效果如何？
COMBI-A是一项随机的III期试验，评价12个月的BRAF抑制剂150 mg/达拉非尼，2次/达拉非尼联合MEK抑制剂（曲美替尼）2mg/达拉非尼，1次/达拉非尼与2个匹配的PBO治疗Ⅲ期BRAF V600E/K-突变型黑色素瘤的疗效。主要终点是RFS；次要终点包括OS和无远处转移生存期。
结果：本分析显示达拉非尼+曲美替尼组和PBO组的中位随访时间分别为60个月和59个月。数据截止日期为2019年11月8日，达拉非尼+曲美替尼组的438例患者中有190例患者为无复发生存，安慰剂组432例患者中的262例患者为无复发生存。达拉非尼+曲美替尼组患者的中位RFS尚未达到（NR; 95％CI，47.9-NR），而安慰剂组为16.6个月。达拉非尼+曲美替尼组4年和5年RFS发生率分别为55%和52%，PBO组分别为38%和36%。这些发现与治愈率模型估计的结果相符。所有AJCC-7亚型中，达拉非尼+曲美替尼的RFS效益明显。中位达拉非尼MFS为NR，但倾向于达拉非尼+曲美替尼。
结论：这5年的分析证实了辅助性达拉非尼+曲美替尼对切除III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤的长期疗效。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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