曲美替尼是否纳入医保？

郭药师

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2025-01-21 02:11:59

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临床试验总共870例患者（患者的入组标准为，大于18岁，组织学证实为IIIA期(局限于>1mm的淋巴结转移)、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤，具有BRAF V600E或V600K突变，进行了完全手术切除，既往未进行过全身抗癌治疗或放疗，患者随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼（trametinib）(联合治疗组438例)或配对的安慰剂片剂的组（432例），两组都治疗12个月。

达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次;曲美替尼（迈吉宁）为2mg，每天一次。两组基线特征相似。首要终点为无复发生存期，定义为自随机分组到疾病复发或全因死亡的时间。次要终点为总生存期、无远处转移生存期、无复发时间和安全性。患者最短随访时间为2.5年(中位2.8年)。数据截止时，联合治疗组仍有331例患者(76%)继续随访，安慰剂组为277例(64%)。

试验数据可以证明曲美替尼（trametinib）治疗黑色素瘤的疗效是非常不错的，2019年12月，泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获得国家药品监督管理局批准上市。曲美替尼是否纳入医保？

截止到目前为止，曲美替尼（迈吉宁）并未被纳入医保。随着我国医保政策的不断改善，相信曲美替尼（迈吉宁）在不久之后也会被纳入医保，减轻患者的经济负担。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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