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曲美替尼哪里生产的?

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郭药师
2025-01-20 02:20:34
已帮助: 649人

曲美替尼哪里生产的?曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的,葛兰素史克(GSK),以研发为基础的药品和保健品公司,年产药品40亿盒,产品遍及全球市场。2015年3月2日,诺华制药与葛兰素史克就置换部分资产达成协议,诺华制药将以160亿美元收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼现在归瑞士诺华所有。

2014年1月,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者;2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者;

 2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者;2019年12月,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

曲美替尼可单药或联合治疗黑色毒瘤,试验显示,50%患者在接受曲美替尼单药BRAF或MEK抑制剂初始治疗月6-7个月后会产生耐药,因此,为解决这样的问题,需要对MAPK通路更为全面的抑制剂,曲美替尼和达拉菲尼是首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品,为治疗该病提供了合理的可能性。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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