曲美替尼治疗什么病？
郭药师
2025-01-21 14:37:11
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曲美替尼治疗什么病？曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK1/2） 可逆性抑制剂，适用于多种疾病的治疗。
2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月，FDA批准达拉非尼与迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC）。
临床试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150mg联合一天一次2mgtrametinib（曲美替尼,迈吉宁）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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