奥拉帕尼治疗卵巢癌患者效果如何？

郭药师

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2025-01-21 05:58:38

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奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗卵巢癌患者效果如何？研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（奥拉帕利）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。奥拉帕尼（奥拉帕利）是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕尼（奥拉帕利）的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前，奥拉帕尼（奥拉帕利）已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤，例如卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。此外，奥拉帕尼（奥拉帕利）对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性，这表明奥拉帕尼（奥拉帕利）可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。

奥拉帕尼（奥拉帕利）推荐的剂量为400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。

临床试验分析了奥拉帕尼（奥拉帕利）与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。

临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼（奥拉帕利）与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。

研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（奥拉帕利）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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