




2015年12月,美国FDA加速批准阿来替尼(安圣莎)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿来替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼用后不良反应。
阿来替尼(安圣莎)最常见的不良反应有:便秘(34%)、疲劳(26%)、肌痛(23%)、水肿(22%)、皮疹(15%)、恶心(14%)、腹泻(12%)、肾功能损伤(12%)、心动过缓(11%)、呕吐(7%)、视觉障碍(4.6%)、味觉障碍(3.3%)。
阿来替尼(安圣莎)最常见的3~4级不良反应有:肾功能损伤(3.9%)、疲劳(1.3%)、恶心(0.7%)、水肿(0.7%)、皮疹(0.7%)、味觉障碍(0.7%)。
根据药物不良反应的严重程度,部分患者需要暂停用药或减少服用阿来替尼(安圣莎)剂量,起始剂量为每次600mg,每天两次,与食物同服;若不耐受,降至450mg,每天两次,与食物同服;若再不耐受,降至300mg,每天两次,与食物同服;仍不耐受,则停用阿来替尼。
来看一下阿来替尼(安圣莎)的服用方法:1、阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
以上就是阿来替尼(安圣莎)不良反应的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434