




托法替布(托法替尼)是一种JAK抑制剂,托法替尼可以调节JAK的信号通路,阻止后续生理过程的磷酸化和活化,从而抑制免疫细胞的过度活化。2012年11月,托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。
2013年3月,日本厚生省批准托法替布(托法替尼)在日本上市,用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。2016年2月,美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市,与前者不同的是后者服用更为方便,由1日2片改为1日1片,剂量由5mg改为11mg。
2017年3月,中国药监局批准托法替布(托法替尼)用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用,商品名为“尚杰”。
临床试验显示,托法替布(托法替尼)治疗类风湿性关节炎,银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的效果显著,并且托法替布仿制药的上市为患者减轻了经济负担。
孟加拉托法替布价格是多少?
孟加拉碧康制药生产的托法替布(托法替尼)是全球的首个仿制药,规格5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右;孟加拉珠峰 Tofaxen规格5mg*60片,售价约1000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082