托法替布需要终身服用吗？

郭药师

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2025-01-21 02:41:30

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托法替布需要终身服用吗？目前，类风湿性关节炎无法治愈，托法替布（托法替尼）治疗类风湿性关节炎只能起到缓解的作用，托法替尼的长期使用具有非常稳定的治疗效果。患者可以一直使用托法替布直至耐药，具体是否需要终身服用还请遵医嘱。

托法替布(Tofacitinib，Xeljanz)是一种JAK抑制剂，通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症反应。

2012年11月，托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2013年3月，日本厚生省批准托法替尼在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。2017年3月，中国药监局批准托法替尼用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用，商品名为“尚杰”。托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。

托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整：不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染，应该避免托法替布给药，直至感染得到控制。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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