




2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,托法替布(托法替尼),被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
托法替布(托法替尼)在国内的售价为每盒2000$,一盒28片,每日2次,1次1片。患者每月费用约4300$。对于价格昂贵的药品,如果可以选择医保报销,会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。托法替布医保可以报销吗?
托法替布(托法替尼)目前在部分省已经被纳入医保,报销条件限同时具备以下条件:1.中重度类风湿性关节炎或中轴受累的强制性脊柱炎;2.具有活动性(血沉增高);3.使用甲氨蝶呤治疗1-3个月无效的患者。具体建议患者咨询当地的医保局。
除了国内的托法替布(托法替尼),孟加拉也上市了托法替布(托法替尼)的仿制药,孟加拉碧康制药生产的托法替尼Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉版托法替布(托法替尼)规格5mg*30片,售价约550左右;规格11mg*30片,售价约1000左右。 由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082