舒尼替尼的中文说明书

舒尼替尼的中文说明书

【通用名称】 舒尼替尼

【英文名称】 Sutent(Sunitinib Malate Capsules)

【中文名称】 索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

【生产厂家】 辉瑞（Pfizer）

【规    格】 胶囊：12.5 mg，25 mg，50 mg

【适应症和用途】

舒尼替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

（1）胃肠道间质瘤(GIST)。

（2）晚期肾细胞癌(RCC)。

（3）有不可切除局部晚期或转移疾病的进行性，分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者。

【剂量和给药方法】

GIST和RCC:50 mg口服每天1次，有或无食物，4周治疗接着2周停药。

pNET:37.5 mg口服每天1次，有或无食物，治疗时间持续到患者无法耐受或出现毒性反应。

调整剂量：建议根据个人安全性和耐受性中断给药和/或剂量调整12.5 mg。

【不良反应】

舒尼替尼最常见不良反应(≥20%)是疲乏，虚弱，发热，腹泻，恶心，粘膜炎/口炎，呕吐，消化不良，腹痛，便秘，高血压，周边水肿，皮疹，手-足综合征，皮肤脱色，干皮肤，毛发颜色变化，味觉变化，头痛，背痛，关节痛，肢体痛，咳嗽，呼吸困难，厌食，和出血。

【药物相互作用】

CYP3A4抑制剂：当患者治疗期间需要与强CYP3A4抑制剂给药时，可考虑减低索坦剂量。

CYP3A4诱导剂：当患者治疗期间需要与CYP3A4诱导剂给药时，可考虑增加索坦剂量。

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