托法替布是哪里生产的？

郭药师

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2025-01-21 03:55:56

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托法替布是哪里生产的？市面上售卖的托法替布（托法替尼）有两个版本，原研药和仿制药，版本不同厂家不同，托法替布（托法替尼）原研药由辉瑞制药开发，托法替布（托法替尼）仿制药是孟加拉药厂生产的。

2012年11月，托法替布（托法替尼）获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。

2013年3月，日本厚生省批准托法替布在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。2016年2月，美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市，与前者不同的是后者服用更为方便，由1日2片改为1日1片，剂量由5mg改为11mg。

2017年3月，托法替布在欧洲获得欧盟委员会批准用于治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。2017年3月，中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用，商品名为“尚杰”。

截止至目前，托法替布已在全球50多个国家获批使用，并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物，医伴旅是一家海外医疗服务公司，更多托法替布（托法替尼）的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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