比卡鲁胺口服说明书

比卡鲁胺口服说明书

通用名称：比卡鲁胺

商品名称：Bicalutamide

全部名称：比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Bicalutamide

适应症：

与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

用法用量：

  成人：成人男性包括老年人：一片（50 mg），每日1次，用比卡鲁胺（朝晖先）治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

儿童：比卡鲁胺（朝晖先）禁用于儿童 。

肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。

肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。

禁忌：

对比卡鲁胺（朝晖先）过敏者，以及妇女、儿童。

注意事项：

比卡鲁胺（朝晖先）广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以比卡鲁胺（朝晖先）对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于比卡鲁胺（朝晖先）的治疗。如果出现严重改变应停止比卡鲁胺（朝晖先）治疗。比卡鲁胺（朝晖先）显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。

不良反应：

面色潮红，瘙痒，乳房触痛和男性乳房女性化，腹泻、恶心、呕吐，乏力。暂时性肝功改变（转氨酶升高，黄疸）。比卡鲁胺（朝晖先）与LHRH类似物联用，进行临床研究期间还观察到下列副作用（可能与药物相关且发生率大于1%），这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的 。

心血管系统 ：心力衰竭。消化系统 ：厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 ：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统 ：呼吸困难。泌尿生殖系统 ：阳痿、夜尿增多。

  血液系统 ：贫血。皮肤 ：脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 ：糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他 ：胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

贮藏：

比卡鲁胺（朝晖先）需在室温条件下密闭保存。

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