2012年11月,托法替布(托法替尼)获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2017年3月,中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。
托法替布该如何服用?
托法替布(托法替尼)可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。
因严重感染和血细胞减少进行剂量调整,不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替尼用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染,应该避免托法替尼给药,直至感染得到控制。
对淋巴细胞减少,中性粒细胞减少和贫血的处理建议中断托法替布(托法替尼)给药。
在以下患者托法替布剂量应减低至5 mg,每天1次:(1)有中度或严重肾功能不全;(2)有中度肝受损;(3)接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)(如,酮康唑)的强抑制剂;(4)接受一种或更多导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如,氟康唑)同时药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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