




舒尼替尼(Sunitinib)是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用。国外多 中心Ⅲ期临床试验结果显示,舒尼替尼能明显延长 转移性肾细胞癌 (mRCC)患者的无疾病进展生存期( PFS)。那么,舒尼替尼的效果到底怎么样呢?
为研究舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的个体化用药方案的安全性及有效性,国内一项研究选取转移性肾细胞癌的患者54例,均为肾透明细胞癌(36例)和乳头状肾细胞癌(18例)。单因素分析采用Kaplan—Meier法,多因素分析应用COX回归模型,分析舒尼替尼的疗效、不良反应及影响疗效的危险因素。
结果治疗过程中,大部分患者的病情得到缓解或稳定,转移瘤的最大径缩小程度为24%~100% ,平均为27.45% ,疾病客观缓解率,控制率分别为37.04% ,74.07%,中位PFS,OS分别为15.0个月,39.0个月。单因素生存分析,肿瘤病理类型及药物治疗方案不是影响舒尼替尼疗效的危险因素;多因素分析显示,肿瘤转移部位是影响转移性肾癌患者治疗效果的唯一预后相关因素。发生不良反应患者53例,占98.15%,发生率较高的是高血压手足综合征,白细胞减少,标准剂量组和调整剂量组的减停药发生率分别为63.64%(14/22),34.37%(11/32),差异具有统计学意义(x²=4.490,P= 0.034)。
由此可见,舒尼替尼(索坦)对转移性肾透明细胞癌和乳头状肾细胞癌均有良好疗效,而调整剂量的舒尼替尼个体化治疗能够兼顾总体有效性和用药安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938