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地诺单抗多少钱1支?

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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地诺单抗(地舒单抗)多少钱1支?下面我们来看一下。地诺单抗(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。

一项为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了地诺单抗(地舒单抗)治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 治疗组(地诺单抗 60 mg 皮下注射,每 6 个月1次,n = 3 902) 或安慰剂( n = 3 906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60 ~90 岁之间,平均年龄72.3 岁, 脊椎或总髋部 T-score基础值为-4.0 ~ - 2.5 之间(平均值为-2.8) ,约23% 的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1 000 mg 和维生素D 400 ~ 800 IU。

结果显示,与安慰剂组相比, 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2. 3% ,安慰剂组为7.2% , P < 0.000 1) , 髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为0.7% ,安慰剂组为1.2% ,P = 0.036) , 非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为6.5% ,安慰剂组为8.0% , P =0.011) 。

医伴旅了解到,美国地区地诺单抗(地舒单抗)规格为60mg/1ml 支/盒,售价为1169.98美元,价格比较昂贵,绝大部分经济水平一般的患者家庭难以承担。为了减轻医药费用,多数患者选择购买土耳其上市的安进原研药地诺单抗(地舒单抗),价格比较便宜,是目前全球性价比最高的一款,也是患者购买最多的一款,土耳其地诺单抗(地舒单抗)规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000$左右。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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