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利妥昔单抗何时上市

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(Ristova)目前是临床上广泛应用的生物治疗方式之一,主要针对非霍奇金淋巴瘤。因其疗效显著,在世界范围内已经被认可并普遍应用。无论是临床实验研究还是体外实验研究,美罗华单药或联合化疗药物应用于复发或惰性的 B 细胞淋巴瘤或淋巴瘤细胞株中,都获得令人满意的效果。

海内外研究报道,美罗华单药治疗低度恶性淋巴瘤可使患者获得完全或部分缓解,可使中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)延长。另有研究表明,美罗华联合标准化疗后可使患者的临床完全缓解率大大提高 并改善患者的生活质量。

1997年11月26日,利妥昔单抗获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准在美国上市,该药主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。

2000年4月,利妥昔单抗获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准正式在国内上市,该药在临床中主要与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2017年7月,利妥昔单抗终于被纳入国家医保目录,为国内诸多患者的治疗减轻了一定的经济负担。奈何经过医保后,患者自费费用依然昂贵,很多患者还是吃不起,对此,患者便可联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取性价比更高的利妥昔单抗(即美罗华)的购药渠道,机构不仅会为患者提供多种选择,而且也会通过直邮的方式将药品送到患者手中,患者也能够因此变得更加省心省力又省钱。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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