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利妥昔单抗是靶向药吗

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 865人

利妥昔单抗(Ristova)是一款治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的靶向药。结合既往临床实验来看,其所发挥出的功效与作用均已得到了有力的证实。

国外研究者早在1997年进行的一项I/Ⅱ期研究首次对美罗华(即利妥昔单抗)单药治疗在复发低级别非霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性进行了报道。入组的37例患者接受美罗华375mg/m²每周一次方案共4次,美罗华单药治疗的缓解率达46%(CR:3/37,PR:14/37),在获得缓解的患者中,中位缓解持续时间为10.2个月。不良反应主要为输注反应和外周血B细胞减少,但多为可逆性的。因此,FDA在同年批准美罗华用于滤泡淋巴瘤的治疗。

而在2001年报道的一项Ⅱ期临床研究则首次证实了美罗华联合标准剂量CHOP方案化疗在侵袭性B细胞淋巴瘤中的有效性。在33例患者中,美罗华联合CHOP的总有效率为94%,CR率为61%,其中IPI<2的患者总有效率为100%(15/15),完全缓解率(CR)为67%(10/15);而IPI≥2的患者总有效率为89%(16/18),CR率为56%(10/18),部分缓解率(PR)率为33%(6/18)H1;经长期随访,5年无进展生存(PFS)为82%,5年总生存(Overall survival,OS)为88%。

利妥昔单抗对CD20阳性B细胞NHL的良好疗效和安全性受到越来越多的关注,随后进行的多项临床研究也得到了令人鼓舞的结果,使得含美罗华的免疫化疗方案在B细胞NHL中应用日益广泛并逐渐成为标准治疗。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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