利妥昔单抗是哪个国家研制旳

利妥昔单抗（Ristova）是一款由瑞士罗氏制药有限公司研制的药物。该药的应用改变了B细胞淋巴瘤的治疗模式，美罗华联合化疗不但显著提高了B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的近期缓解率，而且显著延长患者的长期生存，因此为真正治愈B细胞NHL提供了可能。

初治阳性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤时，在早期的研究中对美罗华（即利妥昔单抗）单药用于CLL／SLL的疗效进行了评估，总缓解率可达58％，中位PFS为19个月。在随后的几项Ⅱ期研究中，氟达拉滨联合美罗华在CLL患者中产生了良好效果，总缓解率为87％～90％，CR率达33％～78％，中位PFS达42个月。

因此，CALGB对既往两项多中心研究(CALGB 9011：氟达拉滨单药；CALGB 9712：氟达拉滨联合美罗华)的结果进行了回顾性比较，结果提示美罗华联合氟达拉滨较氟达拉滨单药可显著延长2年PFS(67％对45％)和2年Os(93％对81％)。

在美国MD Anderson癌症中心进行的一项R-FC(美罗华联合氟达拉滨、环磷酰胺)方案单臂研究结果与既往接受FC方案(氟达拉滨、环磷酰胺)的历史结果进行了对比，也提示在FC方案基础上加用美罗华可显著延长缓解持续时间和OS 。

基于上述初步结果，德国CLL工作组开展了CLL8多中心Ⅲ期临床试验，比较Fc方案与R-FC方案治疗CLL的疗效，与FC组相比，R-FC组在总缓解率及PFS等方面有显著优势。R-FC组的总有效率比Fc组显著升高(95％VS 88％)，CR率显著升高(52％V8 27％)，中位无进展生存期显著延长(42．8个月VS 32．3个月)，2年PFS也显著升高(76．6％VS 62．3％)。中位随访3年，与Fc组相比，R-FC组PFS(65％VS 45％，P<0．0001)和OS(87％VS 83％，P=0．01)均显著延长。基于CLL8研究的结果，FDA批准美罗华用于CLL的治疗。

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