




地诺单抗(地舒单抗)上市了吗?价格多少钱?地诺单抗(地舒单抗)是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。地诺单抗(地舒单抗)与RANKL有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。
2019年5月27日,安进中国今日宣布,地诺单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
尽管国内于2019年5月份有条件批准了地诺单抗上市,但由于是有条件批准,且上市仅五个月,所以无法采集到这款药在国内的售价。可以确定的是,作为进口原研药、新药、特效药,地诺单抗(地舒单抗)在国内的售价一定很高。据医伴旅小编了解到,目前,美国地区上市的地诺单抗(地舒单抗)规格为60mg/1ml支/盒,售价为1169.98美元,售价比较昂贵,绝大部分一般经济水平的患者家庭难以承担高昂的医药费用。不过幸运的是,美国安进公司生产的地诺单抗(地舒单抗)已经在土耳其上市,规格为125mg/1ml支/盒,售价折合人民币在3000$左右,可谓是物美价廉。因此越来越多的患者选择美国安进在土耳其上市的地诺单抗(地舒单抗)。如果有需要的患者,请咨询医伴旅客服。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm