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拜复乐国内上市日期

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郭药师
2025-01-21 07:48:24
已帮助: 652人

拜复乐国内上市日期:拜复乐(也叫莫西沙星)是1999年最早在德国上市的第四代座诺酮类药物,具有抗菌谱广、抗菌力强、生物利用度高、组织穿透力好等特点,其抗菌活性相当于或高于本类药物如左氧氟沙星、司帕沙星、环丙沙星等。2002年拜复乐片剂在我国获批上市,2004年拜复乐氯化钠注射液国内获批上市。

拜复乐具有很好的抗菌和消炎作用,目前多用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。也可以用于联合用药治疗耐多药肺结核。

拜复乐(莫西沙星)推荐剂量是一次0.4g(1片),一日1次。以水送服,服用时间不受饮食影响。治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。特别警示:①喹诺酮类药物可增加肌腱炎和肌腱断裂的风险,60岁以上老人、使用类固醇药物及肾脏、心脏、肺移植的患者,其风险进一步增加。②喹诺酮类药物可能会加重重症肌无力患者的肌无力,故有重症肌无力史者避免使用拜复乐。

拜复乐目前已经被用于多个领域的治疗,在治疗皮肤和软组织感染方面,拜复乐(莫西沙星)可有效抑制皮肤炎症,减轻感染程度,降低患者急性合并症的发生率,对皮肤软组织感染有很好的抗感染作用。而在治疗结核病方面,联合抗结核药物能够起到更好的治疗效果。

拜复乐从最初在我国上市至今已经有十几年的时间了,如果您还有其他问题,也可以咨询医伴旅客服了解。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334

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