一项多中心、开放式标签、随机3期临床研究,受试者的入选标准如下:已经得到确诊的难治性或复发的多发性骨髓瘤患者,既往至少发生过2次硼替佐米或来那度胺的治疗失败。研究者将符合上述标准的受试者按照2:1的比例随机分为2组,一组接受的治疗方案为泊马度胺(第1至21天按照4mg/kg的剂量口服),同时联合小剂量的地塞米松(在第1、8、15和22天时以40mg/kg的剂量口服);另一组接受大剂量地塞米松治疗(在第1-4天、第9-12天和第17-20天以40mg/kg的剂量口服),治疗一直持续到患者的疾病出现进展或出现患者不能耐受的毒性反应。
有302名患者通过随机分组后接受泊马度胺联合小剂量的地塞米松治疗,另有153名患者接受大剂量地塞米松治疗。在经过了10月的中位随访之后,泊马度胺联合小剂量地塞米松组的无进展生存期为4.0月,而大剂量地塞米松组的的无进展生存期为1.9月,两组的差异具有显著统计学意义。
在泊马度胺联合小剂量地塞米松组和大剂量地塞米松组中最常见的3-4级血液系统不良反应事件为中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。3-4级的非血液系统不良反应事件在泊马度胺联合小剂量地塞米松组和大剂量地塞米松组中包括肺炎、骨痛和疲劳。
泊马度胺治疗效果如此显著,那么泊马度胺一瓶的价格是多少?
印度版泊马度胺(Pomalyst)一瓶规格2mg*21胶囊,价格约为1500元;规格4mg*21胶囊价格约为2500元。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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