泊马度胺耐药时间

郭药师

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2025-01-21 17:13:11

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III期临床试验SanMiguel等进行了泊马度胺联合小剂量地塞米松与单独使用大剂量地塞米松治疗复发难治性MM疗效对比试验。此研究为多中心、非盲、随机对比试验。患者被随机分为泊马度胺联合小剂量地塞米松组(A组)302例，泊马度胺4mg/d，连续21d，地塞米松40mg，第1、8、15、22天，28d为1个周期。大剂量地塞米松组(B组)153例，地塞米松40mg/d，第1～4、9～12、17-20天，28d为1个周期。若患者年龄>75岁，则地塞米松使用剂量20mg/d。所有患者出现疾病进展或不可接受的毒性时可停药。

A组与B组PFS期分别为4.0个月和1.9个月fp<0.001)。中位生存期为12.8个月和8.1个月fp<0.03)。研究显示泊马度胺联合小剂量地塞米松与单独使用大剂量地塞米松相比治疗复发难治性MM有更好的疗效。

泊马度胺是“度胺”家族的第三款产品，也是最早发现的沙利度胺的衍生品，与来那度胺同样来自美国新基医药。泊马度胺在美国以商品名Pomalyst销售。泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。

药物治疗都会出现耐药性，泊马度胺耐药时间是什么时候？

泊马度胺出现耐药的时间可能是2年之后，具体与患者自身情况有关，耐药时间没有一个特定的时间点。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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