




泊马度胺有仿制药吗?泊马度胺是有仿制药的,泊马度胺的仿制药是印度NATCO药厂生产的。
印度NATCO的Pomalid(泊马度胺)有两个规格:规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。由于汇率浮动,具体价格请咨询医伴旅。
研究人员开展了一项单中心2期试验,旨在评估这一联合方案的安全性和有效性。该研究共纳入48例复发/难治性MM患者,并给予泊马度胺 200 mg静脉注射,每2周1次,泊马度胺 4mg每日1次,持续21天,地塞米松40 mg每周1次,28天为1周期。
泊马度胺、泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗复发/难治性MM,可产生持久的治疗反应,且毒性可接受。这些患者既往接受的治疗中位数为3,中位年龄为64岁,并且35/48[73%]的患者对IMiDs和蛋白酶体抑制剂难治,31[70%]的患者曾接受过自体干细胞移植,30 [62%]的患者存在高危遗传学特征。结果显示,19/48[40%]的患者发生了3~4级不良反应,包括血液学毒性(19[40%]),高血糖(12[25%])和肺炎(7[15%])。患者的中位反应持续时间为14.7个月。中位随访15.6个月,无进展生存期(PFS)为17.4个月,总生存期(OS)未达。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956