坦罗莫司的副作用有什么

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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坦罗莫司（Temsirolimus）)是一种雷帕霉素(rapamycin)的衍生物，属于一类哺乳动物类雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的抑制剂。2007年5月FDA批准了坦罗莫司用于转移性肾癌的治疗，在临床中得到了较为广泛的应用，且呈现出了良好的治疗效果。

可是与此同时，坦罗莫司（即替西罗莫司）也会产生一些副作用。那么，坦罗莫司的副作用有什么呢？

（1）代谢相关不良反应

在国外进行的I期临床研究中,3~4级高胆固醇血症的发生率为21%,3~4级高甘油三酯血症的发生率为13%。另有国外研究者报道显示，I期临床研究中高甘油三酯血症的发生率为28%~33%。高血糖发生率为20%,其中3~4级为17%。低磷的发生率为17%~28%(3~4级)。

（2）皮肤毒性

在国外进行的I期临床研究中,24例患者出现皮肤毒性反应，发生率为71%,包括1~2级的单纯疱疹病变(5例),痤疮样皮疹(9例),斑丘疹(12例),皮肤干燥(9例),皮肤瘙痒(7例),指甲异常(11例)。斑丘疹一般发生在面部和颈部,主要发生在治疗的最初几周，并可自愈。1~2级痤疮样皮疹发生在面部和躯干上部,为不可逆病变,需要外用类固醇药膏治疗。

另有71%的患者发生口腔炎,主要包括1~3级的口腔溃疡性病变。坦罗莫司（即替西罗莫司）治疗相关性皮肤病和黏膜炎在II期临床研究中为70%左右，在II期临床研究中为20%~47%,其中3~4度皮肤毒性约为5%。

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参考资料： FDA说明书更新于2018年3月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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