




临床二期研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。在帕纳替尼(普纳替尼)疗效进行分析结果显示,在慢性期CML患者中,主要通过细胞数量遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者发生反应率分别是51%和70%),主要研究分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者不良反应率分别是27%和56%)。 帕纳替尼对加速性CML和Ph急性淋巴细胞的原发性血液学应答率分别为55%、31%、41%。
通过该项试验,大家可以看到帕纳替尼(普纳替尼)治疗白血病的明显效果。普纳替尼是治疗白血病强而有效的药物。这对白血病患者来说是一个福音。
帕纳替尼(普纳替尼)适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。帕纳替尼用后不良反应有哪些?
帕纳替尼(普纳替尼)临床试验中常见的不良反应:高血压、皮疹、腹泻腹痛、疲劳乏力、头痛、便秘、发热、恶心呕吐、关节痛、骨髓抑制、血管闭塞性疾病、心肌梗死。血液学不良反应:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少。 这些副作用较轻微患者可以耐受,如若出现的话,患者应该采取中断治疗或者降低剂量,积极控制副作用,来缓解副作用对患者本身的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469