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普纳替尼(Ponaxen)国内有没有上市

郭药师
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2025-03-24 16:56:10
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普纳替尼是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物。本文将探讨该药物在国内是否上市、购买途径以及正确的用法用量,旨在为需要了解此信息的人群提供详尽指导。

普纳替尼(Ponaxen)国内有没有上市

关于普纳替尼是否在国内上市的问题,直接关系到患者能否通过正规渠道获取这种药物。

药品注册情况

普纳替尼作为一种新型的白血病治疗药物,在国内的审批和注册流程较为严格。截至目前,普纳替尼尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。

临床试验进展

尽管普纳替尼未在国内全面上市,但部分医疗机构正在进行相关临床试验,以评估其在本地患者中的疗效与安全性。

普纳替尼(Ponaxen)如何购买

对于急需使用普纳替尼进行治疗的患者来说,了解其购买途径显得尤为重要。

海外购药

考虑到普纳替尼在国内尚未上市,许多患者选择通过合法途径从国外购药。例如,日本大冢制药生产的普纳替尼可以通过当地医院购药或国际快递等方式获取,要求患者或家属对进口药物的相关法律有一定了解。

参与临床试验

另一种获取普纳替尼的方式是通过参加相关的临床研究项目。这种方式不仅可以让患者免费获得所需药物,还有机会接受专业医生团队的密切监测。

普纳替尼(Ponaxen)的用法用量

正确掌握普纳替尼的用法用量对于提高治疗效果至关重要。

初始剂量

普纳替尼的标准起始剂量通常为45毫克每日一次,口服给药,用于新诊断的Ph+ ALL联合化疗时间,患者起始剂量为30毫克,口服,每日一次。在诱导治疗结束时,如果达到微小残留病(MRD)阴性的完全缓解(CR),则剂量减少至15毫克,每日一次。

普纳替尼的具体服用剂量应根据患者的体重、年龄及健康状况等因素由主治医生决定。

剂量调整

在治疗过程中,可能需要根据患者对药物的反应情况进行剂量调整。如出现不良反应或病情变化时,应及时与医生沟通,考虑减少剂量或暂停治疗。

建议患者每天固定时间服用普纳替尼,并且最好空腹服用,即饭前至少1小时或饭后2小时,以避免食物影响药物吸收。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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