帕纳替尼国内上市日期

帕纳替尼国内上市日期：截止到目前为止，帕纳替尼并未在国内上市。

帕纳替尼（普纳替尼）于2012年12月经美国FDA批准上市，用于治疗成人慢性粒细胞白血病（CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能Chemicalbook耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。

帕纳替尼（普纳替尼）是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，也可用于治疗具有基因突变（“T315I突变”）的患者，该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。

根据PACE临床试验研究结果显示，单药治疗可以使23%的急变期慢性髓细胞白血病(CML)患者可以获得主要的细胞遗传学缓解，12个月的OS为20%。这个新药的出现为急变期慢性髓细胞白血病(CML)的治疗提供了新的希望。 并且来自英国的FLAG-IDA联合帕纳替尼（普纳替尼）治疗急变期慢性髓细胞白血病(CML)患者的MATCHPOINT研究口头报告提供了帕纳替尼（普纳替尼）联合化疗的结果。结果显示有69%的患者获得了临床疗效，5例患者1疗程后即获得主要分子学反应。有7例患者桥接到alloSCT。预估的1年生存率为45.8%。 根据以上临床试验结果可见，帕纳替尼（普纳替尼）治疗白血病的效果是十分良好的。

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