普纳替尼(Ponatinib)

全部名称

帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib

适应人群

慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]

规格: 15mg*60片/盒,45mg*30片/盒
厂家: 日本武田

剂型: 片剂

有效期: 24个月

温馨提示：图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。

普纳替尼的适应症

普钠替尼(一种激酶抑制剂)适用于治疗成人患者，具体包括以下情况：

(一)费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)

新诊断的Ph+ALL：与化疗联合使用。该适应症基于诱导治疗结束时的微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)数据获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认。

Ph+ALL单药治疗：用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者，或T315I阳性Ph+ALL患者。

(二)慢性髓系白血病(CML)

慢性期(CP)CML：用于对至少两种既往激酶抑制剂存在耐药性或不耐受的患者。

加速期(AP)或急变期(BP)CML：用于无其他激酶抑制剂适用指征的患者。

T315I阳性CML：涵盖慢性期、加速期及急变期患者。

(三)使用限制

普钠替尼不适用于且不推荐用于新诊断的慢性期CML(CP-CML)患者。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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