




2020年4月10日,美国FDA宣布批准司美替尼(selumetinib)胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤(NF1)儿童患者。这是FDA批准的首款NF1治疗药物。司美替尼(selumetinib)具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。
司美替尼的副作用大吗?由于每位患者的病情阶段及个人体质的不同,在使用司美替尼治疗后,其出现的副作用及副作用的程度也是不同的,这是由患者的病情及个人体质决定的。
司美替尼(selumetinib)治疗效果十分显著。该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。服用司美替尼(selumetinib)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。患者在接受司美替尼(selumetinib)治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在接受治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会增加血液中肌酸磷酸激酶(CPK)的水平,导致肌肉损伤。因此患者在开始服用司美替尼(selumetinib)之前和治疗期间检查血液中CPK血的水平。如果患者出现以下任何症状,请立即通知医生:肌肉疼痛/肌肉痉挛/虚弱/暗红色的尿液。医生可能会根据患者的病情更改用药剂量、暂时停止或永久要求患者停止服用司美替尼(selumetinib)。患者在接受司美替尼(selumetinib)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确使用该药品才会对病情有帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756