




骨髓纤维化药物芦可替尼说明书
商品名:Jakafi(捷恪卫)
通用名:ruxolitinib(芦可替尼/鲁索替尼)
靶点:JAK1/2
厂家:诺华
规格:5mg、10mg、15mg、20mg、25mg
美国获批:2011年11月
中国获批:2017年3月
获批适应症:骨髓纤维化、真性红细胞增多、急性移植物抗宿主病
用法用量:
骨髓纤维化推荐起始剂量是根据患者的基线血小板计数:大于200×1000000000/L:每次20 mg,每日两次;100~200×1000000000/L:每次15mg,每日两次;50~100×1000000000/L:每次5mg,每日两次。
不良反应:
鲁索替尼最常见的不良反应有:挫伤(23%)、头晕(18%)、头痛(15%)、尿路感染(9%)、体重增加(7%)、肠胃气胀(5%)、带状疱疹(2%)。
鲁索替尼最常见的3级不良反应有:挫伤(<1%)、头晕(<1%)、体重增加(<1%)。
鲁索替尼最常见的实验室异常数据有:贫血(96%)、血小板减少(70%)、嗜中性白血球减少症(19%)。
鲁索替尼最常见的3级实验室异常数据有:贫血(34%)、血小板减少(9%)、嗜中性白血球减少症(5%)。
鲁索替尼最常见的4级实验室异常数据有:贫血(11%)、血小板减少(4%)、嗜中性白血球减少症(2%)。
禁忌:
1、对活性成分或任何辅药过敏。
2、妊娠和哺乳妇女禁用芦可替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192