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抗癌药他比特定说明书

郭药师
已帮助: 493人
2024-12-05 14:27:17
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抗癌药他比特定(曲贝替定)说明书

通用名:曲贝替定

商品名:Yondelis

全部名称:曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis

他比特定(曲贝替定)适应症:

用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病 

他比特定的使用方法以及使用剂量:

(1)建议初始剂量1.5mg/㎡,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。

(2)所有患者接受本药治疗之前(30分钟之前),应静脉推注20mg地塞米松。

(3)肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg / ㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。

他比特定(曲贝替定)不良反应:

最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。

他比特定注意事项:

1.中性粒细胞减少败血症:可能发生严重,和致命性,中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给他比特定(曲贝替定)。

2.横纹肌溶解综合征:可能发生横纹肌溶解综合征;对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给他比特定。

3.肝毒性:可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

4.心肌病变:可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给他比特定(曲贝替定)。

5.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 

6.建议通过中心静脉线(从皮肤导入到心脏上方的大静脉中的细管)给予他比特定(曲贝替定),并且为了防止呕吐和保护肝脏,患者在服用他比特定治疗前必须接受输注皮质类固醇,如地塞米松。如果患者的血液计数异常,应推迟输液或用其他药物治疗血液问题。

7.患者在服用他比特定(曲贝替定)治疗后,可能会出现毛细血管渗漏综合征,特点是低血压/水肿/低蛋白血症。患者在服用该药物治疗期间应时常监测毛细血管渗漏综合征的体征和症状。   以上就是他比特定(曲贝替定)说明书的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:他比特定治疗脂肪肉瘤的效果怎么样? /newsDetail/75369.html

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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