凡德他尼治疗非小细胞肺癌怎么样

郭药师

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2025-01-21 07:00:48

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凡德他尼（Vandetanib）属于新一代喹唑啉类化合物，对VEGFR一2、EGFR等酪氨酸激酶具有显著抑制作用。在肿瘤的临床治疗中，该药对非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌等具有显著的临床治疗效果。

在治疗非小细胞肺癌方面，国外进行的一项凡德他尼联合多西他赛作为二线治疗晚期或转移NSCLC患者的双盲随机对照试验，该试验由公开平行研究阶段与随机双盲阶段组成。共纳入127例一线含铂类化疗失败的患者，主要研究目的是无进展生存时间，次要研究目的是客观反应率，总生存，安全性及耐受性。

在平行阶段患者接受凡德他尼100mg/d或300mg/d＋多西他赛75mg/㎡，每3周一周期，然后观察不良反应及药代动力学，只有两药联合应用时的不良反应可耐受，无药代动力学的相互作用才可进入随机阶段的研究。

主要研究结果PFS凡德他尼100mg/d要好于凡德他尼300mg/d。研究中有93例患者死亡，多数是由于疾病进展所致，少数（6例）是死于呼吸窘迫综合征与咯血（各1例，多西他赛单药组），心房颤动与急性呼吸衰竭（各1 例，凡德他尼100mg/d组），急性加重期慢性阻塞性肺疾病与肺栓塞（各1例，凡德他尼300mg/d组）。最常见的不良反应是腹泻，疲劳，中性粒细胞减少和恶心。腹泻和皮疹在凡德他尼300mg/d组更常见且较重，分析可能与抑制VEG-FR或EGFR信号传导有关，但是均可在耐受范围内。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年5月14日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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