




凡德他尼(Vandetanib)是一个口服多靶点药物,通过抑制VEGF、EGFR、RET酪氨酸激酶转染中的重排过程中不同的细胞内信号传导路径,抑制肿瘤细胞的生长和血管生成。前期研究显示其具有抗肿瘤活性和较低的毒性。通过对RET基因过表达的抑制,2011年4月美国食品药品监督管理局批准凡德他尼用于治疗成人晚期(转移型)不适合手术且疾病在持续发展的甲状腺髓样癌患者。那么,凡德他尼治疗晚期肺癌效果又如何呢?
为系统评价凡德他尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及其安全性,国内一项研究电子检索国内诸多数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT),采用 RevMan 5.1.2 软件进行 Meta 分析。
结果,共纳入 5 个 RCT,共 3473 例病。Meta 分析结果显示:在所有入选的文献当中,凡德他尼单用或联合化疗药物治疗晚期 NSCLC 能显著提高客观缓解率(ORR) [OR=1.66,95%CI(1.13,2.46),P =0.01],在无进展生存期(PFS)方面,只有 1 个 RCT 结果显示与对照组相比,试验组 PFS 显著提高且有统计学意义[HR=0.79,97.58%CI(0.70, 0.90),P <0.000 1],其余 RCT 结果均显示两组间差异无统计学意义;在症状恶化时间(TDS)方面,有两个 RCT进行了分析且差异具有统计学意义。
在不良反应方面,凡德他尼单用或联合化疗会使腹泻、高血压、粒细胞减少、失眠的发生率显著增加,且具有统计学意义。
结论:凡德他尼单用或联合其它化疗药物治疗晚期肺癌疗效比不含凡德他尼的化疗方案更好,但同时也增加了腹泻、高血压、粒细胞减少和失眠的发生率,在临床应用时需注意预防和对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405