使用利鲁唑片可以延长多久的寿命?
利鲁唑片(riluzole)是唯一得到美国FDA批准的治疗肌萎缩侧索硬化症的药物,肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或运动神经$疾病是一种渐进的致命性疾病,谷氨酸毒性是神经$损伤的一种可能原因,利鲁唑片(riluzole)能保护所培养的运动神经$免受谷氨酸激活的毒性影响。
在利鲁唑片(riluzole)治疗MND的两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,来自法国和比利时的155例门诊患者,其中32例有早期延髓麻痹症状,123例有肢体症状,随机分为两组,分别服用利鲁唑片(riluzole) 100 mg/d或安慰剂。每个患者每2个月体检1次,使用MRC量表评定肌肉功能。使用呼吸最大肺容积评定呼吸功能,并评估体质状况及临床全面症状,评定的终点为死亡或行气管切开术。
在治疗12个月后安慰剂组78人有45人存活,占58 %,治疗组77人有57人存活,占74%,两组生存率差异显著,而治疗21个月后安慰剂组29人(37%)仍存活,利鲁唑片(riluzole)组38人(49%)仍存活,差异不显著,两组平均存活时间安慰剂组为449天,治疗组为532天,研究者认为利鲁唑片(riluzole)早期明显延长了生存时间,且减慢了肌力的衰退,是疗运动神经$病的新药。利鲁唑片(riluzole)常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应,一旦发现,请及时就医!
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参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599
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