




依普利酮有>10%的副作用是,内分泌和代谢:高钾血症([心力衰竭,心肌梗死后:>5.5meq/L: 16%;≥6meq/L: 6%,[高血压,>5.5meq/L: 400mg: 9%;剂量≤200mg: ≤1%]),高甘油三酯血症(1%-15%;与剂量相关)。
1%-10% 的副作用:中枢神经系统:头晕(3%)、疲劳(2%);内分泌与代谢:低钠血症(2%;与剂量有关)、蛋白尿(1%)、女性乳房发育症(≤1%)、高胆固醇血症(≤1%);胃肠道:腹泻(2%),腹痛(1%);泌尿生殖系统:阴道异常出血(≤2%),乳痛(男性:≤1%);肾:血清肌酐升高(心力衰竭,心肌梗死后:6%);呼吸系统:咳嗽(2%),流感样症状(2%)。
还有<1%的情况可能出现血管水肿,血尿素氮增加,肝酶增加,尿酸增加,皮疹的症状。
依普利酮的副作用程度大多较轻,如果患者在服药期间感觉副作用程度剧烈并且难以忍受应及时停药就医。
在国内一项针对依普利酮安全性的实验中,选取300例轻中度原发性高血压患者,其中头胀、乳房胀痛、糖耐量一次、TG升高各1例,头晕2例,均为轻中度,停药后均缓解,不良事件发生率为16.8%,不良反应发生率2%,均仅为个别事件。未观察到严重不良事件。同时未出现类似服用螺内酯所导致的男性乳房发育,女性月经失调,性欲低下等不良反应。这提示,依普利酮具有较好用药安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437