托法替尼需要长期服用吗？

得益于中国药品审评审批改革提速，2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布，又名枸橼酸托法替布(尚杰)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同，长期使用托法替布治疗，疗效稳定。一项采用托法替布治疗中-重度RA患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699, NCT00661661)数据，涵盖了托法替尼的Ⅰ、II 或Ⅲ期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。托法替布的初始治疗剂量为5mg或10 mg BID.共纳入了4102例治疗患者(5963 患者年) ; 平均(最大)治疗疗程为531 (1844) 天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达4年。

托法替尼2017年3月10日在国内上市，作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂，托法替布因其独特的靶向作用机制，疗效和安全性与生物制剂类似，口服方便，依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。托法替尼的仿制药价格相对便宜，且药效与原研药相似。孟加拉碧康制药生产的托法替尼，5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右。