




2006年1月26日,美国FDA批准索坦(舒尼替尼,Sunitix)治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者,目前索坦的适应症还包括治疗不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(PNET)成年患者。
索坦售价多少钱?2007年索坦在我国获批上市,为国内患者的治疗带来了新的选择。但是对于国内大部分患者来说,新药上市后,价格的高低决定着他们能否买得起用的上,从药物的治疗中真正获益。据了解,索坦在国内的价格非常高,每盒价格在4.6万$左右,这个价格很多患者纷纷表示根本吃不起。2018年索坦进入医保,医保后的价格在每盒1.3万$左右。
肾癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一。一项研究在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中进行了索坦单药治疗的两项单组、多中心的临床研究。研究1中,中心影像学实验室评价有36例受试者获得部分缓解, 客观缓解率(ORR)为34.0%。研究2中经研究者评价有23例受试者获得部分缓解, 客观缓解率(ORR)为36.5%。
索坦(舒尼替尼,Sunitix)的治疗效果是毋庸置疑的,但是国内每盒上万$的药品对于经济条件一般的家庭来说还是比价大的负担,目前越来越多的患者开始选择印度或孟加拉上市的索坦仿制药,价格更低,孟加拉碧康版规格:12.5*28胶囊/盒,售价为1200$左右;25mg*28胶囊/盒,售价为1500$左右;50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938