




前列腺癌根治手术是局限性前列腺癌的标准治疗手段,但仍有超过30%的患者在手术后会经历疾病复发。此类术后复发通常以血清前列腺特异性抗原升高为最早期的标志,也被称为生化复发。多项三期临床研究显示口服药物康士得(朝晖先)150mg/天剂量具有抗前列腺癌的作用,因此美国国立癌症研究所发起了一项名为RTOG9601的临床研究,意在评估挽救性放疗联合24个月疗程的抗雄激素治疗与单纯放疗相比能否延长前列腺癌患者的总生存期。
自1998年3月至2003年3月共有760例前列腺癌患者被纳入RTOG9601临床试验,其中放疗联合康士得(朝晖先)组和放疗联合安慰剂组分别包含384例和376例患者,两组间患者的基线特征保持平衡。主要入组标准有接受过前列腺癌根治联合淋巴结清扫手术,无远处转移;经病理评估为T2(疾病局限于器官内,但手术切缘阳性)或T3(肿瘤突破包膜),无淋巴结侵犯;手术至少8周后存在可检测到的血清PSA(0.2-4.0ng/ml);体力评分≥80分;未接受过针对前列腺癌的化疗或放射治疗;未接受过内分泌治疗,手术前的2-6个月短期内分泌治疗除外;预期寿命大于10年。
RTOG9601研究此番报道的12年长期结果证明在放疗的基础上联合康士得(朝晖先)的抗雄激素治疗能延长根治术后生化复发的前列腺癌患者总生存期,同时降低疾病特异性死亡率、二次生化复发率以及前列腺癌远处转移率。
服用康士得(朝晖先)主要副作用包括面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。康士得(朝晖先)虽然为西药,但是副作用小,患者容易接受,对心肝肾等内脏功能损害小,不会引起心脑血管疾病等并发症。相对于其他同类药物,康士得(朝晖先)的效果还是比较不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310