




美罗华是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体。该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合,在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。
美罗华与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。
此外,体外研究证明,美罗华可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感,那美罗华是治什么病的?
美罗华适用于:
1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。
3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。
4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。
另外,美罗华的不良反应主要来自其治疗血液系统肿瘤的患者,治疗类风湿关节炎的不良反应与治疗肿瘤性疾病类似。常见的为输液反应,一般发生在第一次用药开始输液后的30-120分钟。
美罗华的轻度输液反应包括发热寒颤、面色发红或苍白、恶心呕吐、心动过速、呼吸急促和胸背部疼痛;严重时可有低氧血症,严重心血管事件,少数可发生严重的皮疹,包括苔癣样皮炎,大疱样皮炎,中毒性表皮坏死溶解等;另外感染的发生率增加,其中部分是致命的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705