




治疗淋巴瘤新药美罗华说明书
【药品名称】利妥昔单抗,美罗华,Ristova,Rituxan,Truxima
【适应症】
1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。
3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。
4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。
【用法用量】不要静脉推注或丸注。
1、对NHL剂量是375 mg/ m2 ;
2、对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2,与FC联用;
3、作为替伊莫单抗治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2;
4、RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价,但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素;
5、WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周。
【副作用】包括恶心,荨麻疹/皮疹,疲劳,头痛,瘙痒,支气管痉挛/呼吸困难,舌或喉头水肿(血管神经性水肿),鼻炎,呕吐,暂时性低血压,潮红,心律失常,肿瘤性疼痛。
【注意事项】
1、肿瘤溶解综合征:积极静脉水化给药, 抗高尿酸血症药物,和监视肾功能。
2、PML:监视神经功能,终止美罗华。
3、乙型肝炎与爆发性肝炎再复发,有时致命性:筛选高危患者和治疗期间和后几个月监视HBV携带者,如发生再激活终止美罗华。
4、感染:不用美罗华和开始适当抗感染治疗。
5、美罗华可能发生心律失常和心绞痛和可能危及生命,有这些情况严密监视患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705