




美罗华为一种人源化的单克隆抗体,能和人B淋巴细胞表面抗原CD20具有高度特异性和很强的紧密结合,通过CDC和ADCC作用介导发挥细胞毒性效应,从而破坏肿瘤细胞。
此外,美罗华还能在体外诱导细胞凋亡和对抗增值,是正对性个体化靶向治疗的范例之一,那淋巴瘤新药美罗华效果怎么样?
美罗华治疗淋巴瘤的治疗效果:
美罗华已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用。
3年总生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)
5年总生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)
治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®;联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解)。
治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®;联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月),到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。同时伴随极小的附加毒性。
美罗华的推荐剂量为:365mg/m2,用生理盐水稀释到1mg/ml后摇匀静脉缓慢滴注,每周一次。每4~8次为一疗程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705