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司美替尼进入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 08:03:08
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司美替尼进入医保了吗?司美替尼(Koselugo)是一款于2020年4月被美国FDA批准上市的一种靶向MEK的激酶抑制剂(TKI),主要用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤患者。目前司美替尼还未在我国上市,所以并不在医保范围内,患者只能够购买海外的原研药。

1型神经纤维瘤病是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。其严重影响患者的生活质量,导致身体疼痛、运动功能障碍等情况出现。此前,司美替尼已得到FDA授予的孤儿药资格,突破性疗法认定,和优先审评资格。司美替尼(Koselugo)口服给药,推荐的使用剂量为25mg/㎡,每天2次(间隔约12小时),空腹给药(每次服用司美替尼前2小时或每次服药后1小时不要食用食物),必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。

司美替尼(Koselugo)属于罕见病用药,因此它的购买也比较困难,据了解,阿斯利康生产的司美替尼(Koselugo)有两种规格,一种是10mgx60粒,价格约60000$,另一种是25mgx60粒,价格约150000$。受汇率等多种因素的影响,司美替尼的价格可能会有一些变化,患者如果不知道如何购买该药,可以咨询医伴旅客服了解相关信息。

司美替尼(Koselugo)是首款获得FDA批准治疗这种在生命早期就使人衰弱的罕见疾病药物,除此之外,司美替尼在包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等疾病治疗方面的试验也在不断进行,相信未来司美替尼也会进入中国,为国内患者的治疗带来更多希望。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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