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普乐沙福治疗什么病?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福治疗什么病?普乐沙福(释倍灵)是一种新颖的小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂,在多项早期研究显示可快速有效地增加非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血液循环中的干细胞数。目前普乐沙福的获批适应症是与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。

2018年普乐沙福(释倍灵)在我国获批上市,在我国开展的临床试验中,普乐沙福(释倍灵)联合治疗的方案给患者带来了更多临床获益。试验结果显示,62%接受普乐沙福和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中,从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞,而安慰剂组仅有20%,由此可见,普乐沙福效果显著。

普乐沙福(释倍灵)皮下注射,与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。普乐沙福的使用剂量与体重相关,0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。普乐沙福在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性未知。由于该药可能会对胎儿造成伤害,因此怀孕女性最好不要使用,如果患者在用药中怀孕,应告知患者其中的风险。

自体造血干细胞移植(ASCT)在恶性淋巴瘤的整体治疗中仍然具有重要地位,普乐沙福上市后为ASCT提供了更优的动员方案,是国内患者不错的选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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