普乐沙福（释倍灵）上市了吗？

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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普乐沙福（释倍灵）上市了吗？普乐沙福最早在2008年美国获批上市，时隔十年该药在我国获批上市，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。2020年国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

普乐沙福（释倍灵）是由赛诺菲旗下的健赞制药研发的一种注射用的药物，为无色至淡黄色澄明液体，普乐沙福的给药应与体重相关联，推荐剂量为0.24mg/kg，最大剂量：40mg/天。每天一次，最多连续使用4天。如果患者对普乐沙福（释倍灵）或者其成分过敏则禁止使用。肾功能不全的患者需要由专业的医生调整用药剂量。

在治疗过程中，普乐沙福的副作用有胃肠不适，疲劳，注射部位反应，头痛，关节痛，头晕；肿瘤细胞扩散，增加循环中性粒细胞，血小板减少，脾脏肿大，血管迷走神经反应可能会发生。患者如果出现严重副作用一定要及时告知医生处理。

普乐沙福（释倍灵）是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂，临床试验中，普乐沙福能够大大提高自体造血干细胞动员成功率。目前除了国内的普乐沙福原研药外，印度也上市了海得隆生产的普乐沙福，20mg/1.2ml，价格在2500$左右。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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