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仑伐替尼(乐伐替尼)详细说明书

郭药师
已帮助: 1859人
2025-01-21 10:45:51
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仑伐替尼(乐伐替尼)详细说明书:

【适应症】

仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【用法用量】

仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)治疗甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。

仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)治疗肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 

仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)治疗肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。

【不良反应】

仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压/疲劳/腹泻/关节痛肌痛/食欲下降/体重下降/恶心/口腔炎/头痛/呕吐/蛋白尿/手足综合症/发音困难等。

【注意事项】

服用仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)进行治疗可能会导致高血压,因此患者需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压需停药。

服用仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)进行治疗可能会导致心力衰竭。患者要监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药,对4级心功能不全需停药。

  服用仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)进行治疗可能会导致动脉血栓事件。如果发现动脉血栓栓塞事件,请停药。

服用仑伐替尼(乐伐替尼)进行治疗可能会导致肝毒性。乐伐替尼开始前监测肝功能,并在整个治疗过程中定期检查。3级或以上的肝损害需谨慎用药,肝功能衰竭需停药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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