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治神经纤维瘤药司美替尼中文说明书

郭药师
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2025-01-21 12:37:43
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治神经纤维瘤药司美替尼中文说明书:

【适应症】

司美替尼(selumetinib)适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。

【用法用量】

建议司美替尼(selumetinib)剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

【不良反应】

司美替尼(selumetinib)的副作用或不良反应包括有:心肌病/水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/毛发改变/皮炎/血清白蛋白降低/血清钾降低/腹痛/便秘/食欲下降/视力模糊/白内障/高眼压等等。

【注意事项】

患者应空腹服用司美替尼(Selumetinib)。每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。不要咀嚼,溶解或打开胶囊。

使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会导致严重腹泻。腹泻在司美替尼使用期间很常见,也可能很严重。患者在接受司美替尼(selumetinib)治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。

使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会导致皮肤毒性。在1型神经纤维瘤病(NF1)研究中,皮疹通常发生在接受司美替尼(selumetinib)的儿童患者中;已经发生3级皮疹。最常见的皮疹类型包括痤疮样皮炎、斑丘疹和湿疹。皮疹可能需要中断治疗或减少司美替尼(selumetinib)剂量。

使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会引起导致失明等视力问题。在使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能治疗之前和期间检查视力。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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