




司美替尼从哪里买便宜?司美替尼(Koselugo)是一款2020年4月在美国刚刚获批上市的药物,由阿斯利康生产,据有两种规格,规格为10mgx60粒的大约71550$一盒,25mgx60粒的大约170600$一盒。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅作为孤儿药,司美替尼的价格比较高,而且购买不方便,患者如有需求,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解。
司美替尼(Selumetinib)先后进行非小细胞肺癌、黑色素瘤等肿瘤的临床试验,但临床结果差强人意,未能获批上市。后来阿斯利康公司改变研发适应症为NF1/丛状神经纤维瘤。II期临床试验显示,Selumetinib单药治疗对NF1和有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤小儿患者(n= 33/50患者)的客观缓解率(ORR)达到66%。随即被批准上市。
Koselugo的获批是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。试验结果显示,Koselugo的治疗使患者的总缓解率(ORR)达到66%,所有患者均为部分缓解,这意味着没有患者的肿瘤完全消失。在这些患者中,82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。
目前尚无针对1型神经纤维瘤的特效治疗药物。司美替尼是FDA批准的首个1型神经纤维瘤治疗药物,这为全球NF1/丛状神经纤维瘤患者带来新的治疗选择和希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756