ALK阳性非小细胞肺癌患者首推药物-阿来替尼

郭药师

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2025-01-21 18:37:55

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阿来替尼国外商品名Alecensa，国内翻译艾乐替尼、或者叫阿雷替尼，这个药用于治疗经Xalkori（克唑替尼）治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

目前阿来替尼已经成为治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的首推靶向治疗药物。临床试验分析了阿来替尼的治疗效果。

中国Ⅲ期临床ALESIA研究有望重现ALEX研究结果。当然对于ALEX研究的总生存（OS）数据，有2点需要关注。首先，目前OS数据尚未成熟，这也说明ALEX研究中患者的疗效非常好，暂时OS事件数尚不足以进行分析。另外需要注意的是交叉治疗对结果的影响，即对照组中一线克唑替尼失败后很大比例的患者接受了后续新一代ALKTKI治疗，这可能会相当程度上混淆两组之间的OS差异。总的来说目前最大的问题还是在于OS数据仍十分不成熟。

ALEX研究是目前PFS最长的ALK阳性临床研究，阿来替尼的PFS达到34.8个月，有以下两个原因：第一，血脑屏障通透性强，几乎是100%的透过血脑屏障。正是由于这一保护作用，阿来替尼组患者脑转移发生率明显减少。而在克唑替尼既往治疗研究中，三分之一的患者因为脑转移进展而治疗失败，阿来替尼颅内进展的情况比较少，因此PFS得以延长。第二，阿来替尼的药物耐受性良好，毒性较小，不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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